青島膠州市化妝品潔凈車間檢測等級(jí)劃分及技術(shù)指標(biāo)-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司

@青島膠州市化妝品潔凈車間檢測等級(jí)劃分及技術(shù)指標(biāo)-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司：化妝品的生產(chǎn)車間在制作的時(shí)候?qū)穸群蜏囟壬嫌钟心男┮竽?一、濕度，在化妝品車間的時(shí)候,*適宜的濕度應(yīng)該是5%65%之間的一個(gè)值,如果化妝品車間濕度過高會(huì)造成化妝品出現(xiàn)受潮的情況,如果受潮嚴(yán)重極有可能會(huì)發(fā)生霉變的現(xiàn)象,這會(huì)對(duì)車間所有的產(chǎn)品造成影響,從而間接的影響了整個(gè)車間的成本。如果車間的濕度過于低,車間的空氣就會(huì)非常的干燥,有的化妝品很可能會(huì)出現(xiàn)干裂的情況,從而影響化妝品的使用效果。二、溫度，化妝品是用在人體皮膚上的一種產(chǎn)品,在制作的時(shí)候應(yīng)該格外的注意,不管是制作時(shí)的衛(wèi)生條件還是車間內(nèi)的溫度還有濕度,因?yàn)樯杂胁蛔⒁饩蜁?huì)影響到化妝品的使用效果?；瘖y品在車間的時(shí)候*溫度應(yīng)該不可以過38攝氏度,如果氣溫過這個(gè)值之后化妝品里面的一些成分就會(huì)揮發(fā),從而在成化妝品的失效,并且會(huì)發(fā)生變質(zhì)的可能,溫度如果太低了也可能會(huì)發(fā)生凍裂的現(xiàn)象,所以適合的穩(wěn)定才能保證車間化妝品的正常生產(chǎn)。

根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》，廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》，需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報(bào)告，其中特別指出：生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級(jí)要求。"護(hù)膚品比彩妝對(duì)車間潔凈度的要求更高。"相對(duì)而言，護(hù)膚品含有的營養(yǎng)成分更多，也就更易于細(xì)菌的滋生，因此對(duì)生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。

1、功能區(qū)不能滿足要求，這里說的功能區(qū)是指清潔區(qū)，準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū)，比如眼部用護(hù)膚類，嬰幼兒化妝品，牙膏類明確要求使用清潔區(qū)生產(chǎn)，有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產(chǎn)車間也提升為清潔區(qū)，法律當(dāng)然不禁止并且還鼓勵(lì)，但是做的卻并不符實(shí)，清潔區(qū)設(shè)置主要的問題是，二更更衣的通道設(shè)置不科學(xué)，不完善，要么少設(shè)置一道更衣室，要么就是多設(shè)置一道更衣室，很多企業(yè)二更連鎖門形同虛設(shè)（密閉空間內(nèi)一次只能開一邊的門），多的問題是清潔區(qū)沒有對(duì)外保持正壓差，壓強(qiáng)表要么顯示為零，要么為負(fù)，這是明顯的錯(cuò)誤，而高粉塵車間反而卻變成正壓（也許是壓力表的問題），對(duì)于外界又有污染的風(fēng)險(xiǎn)，這也是明顯的錯(cuò)誤。2、清潔消毒的問題，這是生產(chǎn)車間常見的問題，某些生產(chǎn)線根本不能說明如何有效清潔消毒，比如在高粉塵車間連基本的排風(fēng)設(shè)備都用的老式的功率低的設(shè)備，比如全程密閉運(yùn)輸玉米粉的管道，還有就是清潔容器間未設(shè)或者容器間容器放置不合理，清洗間污水遍地，下水困難等等；很多染發(fā)劑車間難以避免批次間污染的問題，因?yàn)槟欠N簡易清洗的措施（沖水，乙醇，普通檫拭等）根本不能清潔；很多清潔消毒制度未制定，記錄缺失，不符合現(xiàn)實(shí)情況，過于依賴于成品消毒，都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理，這在很多新開辦企業(yè)中存在，物流存在明顯重合，對(duì)沖，交叉的情況，大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間，沒有科學(xué)設(shè)計(jì)所致，部分企業(yè)在生產(chǎn)過程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問題，甚至沒有設(shè)置單獨(dú)原料半成品的暫存間。4、生產(chǎn)車間的批定義與實(shí)際生產(chǎn)情況不符，批定義的核心要均勻同一，但是檢查實(shí)際生產(chǎn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，經(jīng)常不同鍋，不同原料只要是同，都寫成一批，這明顯不符合批的定義。5、在實(shí)際檢查中，發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對(duì)于因?yàn)闇y試不合格或投料多余而產(chǎn)生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范，有的甚至在車間隨意放置好幾個(gè)月，在下一次生產(chǎn)中投料進(jìn)去，由于原料，基本理化指標(biāo)的檢測其實(shí)是不夠的，并且某些原料可能過期而不知曉，新的化妝品監(jiān)管條例將對(duì)于這種情況有細(xì)致規(guī)定。6、倉儲(chǔ)車間大的問題就是很多企業(yè)溫濕度不控制，甚至不記錄，有的放在一個(gè)對(duì)外流通開放的空間里面，無法控制溫濕度，溫濕度表未校驗(yàn)，形同虛設(shè)，產(chǎn)品的領(lǐng)出領(lǐng)入記錄缺失，賬實(shí)不符，邏輯錯(cuò)誤，等等均有發(fā)生，有的倉儲(chǔ)車間放置過密，與留樣車間混放，合格區(qū)和不合格區(qū)沒有明確標(biāo)記。

潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計(jì)是決定潔凈室不同潔凈度等級(jí)決定性因素。

化妝品微生物指標(biāo)要求：微生物指標(biāo)、限值、菌落數(shù)CFU/g≤500眼部，口唇和兒童≤1000其他、霉菌和酵母菌數(shù)≤100、耐熱大腸菌群不得檢出、金色葡萄球菌不得檢出、銅綠假單胞菌不得檢出。

化妝品無塵車間作為一個(gè)“受控環(huán)境”，具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn)，盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié)，但是化妝品無塵車間還需要通過調(diào)試、檢測和綜合評(píng)價(jià)予以確認(rèn)，絕不可草率行事，匆匆投入運(yùn)營。

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