青島平度市化妝品無菌車間檢測等級劃分及技術指標-天津中達檢測濟南分公司
@青島平度市化妝品無菌車間檢測等級劃分及技術指標-天津中達檢測濟南分公司:化妝品潔凈車間檢測項目如下:風量(換氣次數(shù))或風速;懸浮粒子數(shù);浮游菌;沉降菌;照度;溫度;相對濕度;靜壓差;紫外強度;空氣中細菌菌落數(shù);工作臺表面細菌菌落數(shù);工人手表面細菌菌落數(shù);噪聲;高效過濾器(PAO)檢漏;臭氧濃度;自凈時間。
化妝品凈化潔凈車間空氣凈化系統(tǒng)的工作原理:模式一:標準組合室空調(diào)風柜空氣過濾系統(tǒng)潔凈室通風保溫管道HEPA高效送風口潔凈室回風管道系統(tǒng)的工作原理,不斷的循環(huán)和補充新風送人潔凈室車間內(nèi),以達到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。模式二:潔凈室車間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風回風柱回風系統(tǒng)吸頂式空調(diào)機制冷的工作原理。這種形式一般對用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合,并且成本相對低一些。如產(chǎn)品包裝間、化妝品生產(chǎn)車間等。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)除了潔凈室及舒適性空調(diào)區(qū)域外,其他區(qū)域必須依靠通風的辦法將房間的污濁空氣排走,送入新鮮空氣,使房間干燥,防止發(fā)霉,室內(nèi)產(chǎn)生的有害物,當其濃度*過《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》時就應采用相應的通風措施,即使在潔凈區(qū)內(nèi),也有許多工藝、設備需靠通風的辦法來熱氣和濕氣等。通風、除塵的風量應與空調(diào)凈化系統(tǒng)平衡,須考慮開機與停機時的空氣流向,特別是無菌區(qū)域,要防止壓差的破壞,空氣倒流;排風管應裝止回閥或排風過濾機組,以防止室外臟空氣流入潔凈室;為了防止雨、風沙等倒灌,進風口、排風口應設有百葉格、風帽或鋁板網(wǎng);為了提高除塵效率,應選擇密閉型的設備,防止粉塵在房間空氣*量飛揚,放散粉塵的工藝設備應采用密閉除塵罩除塵。
根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告,其中特別指出:生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。"護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言,護膚品含有的營養(yǎng)成分更多,也就更易于細菌的滋生,因此對生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。
化妝品生產(chǎn)車間環(huán)境檢測項目:1、車間潔凈環(huán)境檢測;2、車間空氣微生物檢測;3、車間工作面混合照度檢測;4、水質(zhì)檢測。
潔凈室檢測檢測標準:引用標準GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范;引用標準GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法;引用標準GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準;引用標準GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法。
天津中達檢測有限公司濟南分公司主要服務項目:(snjjhjjc)十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實驗室通風系統(tǒng)工程;醫(yī)療實驗室;檢測實驗室;醫(yī)院實驗室;廠房實驗室;實驗室氣路工程;實驗室給水排水工程。