日照嵐山區(qū)微生物實驗室潔凈室檢測部門-天津中達(dá)檢測濟南分公司
日照嵐山區(qū)微生物實驗室潔凈室檢測部門-天津中達(dá)檢測濟南分公司 我國《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ 71-1990)中明確規(guī)定,工程竣工驗收及綜合性能全面評定主要由建設(shè)單位負(fù)責(zé),設(shè)計和施工單位配合,且竣工驗收的檢測和調(diào)整應(yīng)在空態(tài)下進(jìn)行,綜合性能全面評定的檢測狀態(tài)應(yīng)由建設(shè)單位、設(shè)計單位和施工單位三方協(xié)商確定。主要原因是潔凈室動態(tài)測試一般出了潔凈室施工單位的控制范圍,而且以空態(tài)或靜態(tài)作為檢測狀態(tài)的規(guī)定更能及時客觀地評價工程的質(zhì)量。
潔凈室檢測的方法有很多,一般潔凈室檢測測懸浮粒子即可,特殊的生物潔凈室才需要檢測浮游菌和沉降菌等。一些人或許認(rèn)為,生物安全柜不過是一個裝有風(fēng)機和一些HEPA過濾器的鐵箱子;事實上生物安全柜檢測要復(fù)雜的多。同樣,保持生物安全柜的安全性能也遠(yuǎn)比“定期更換過濾器”復(fù)雜得多。對于生物安全柜的使用單位,對安全柜進(jìn)行定期有效的性能檢測是確保其處于安全性能狀態(tài)的必要措施。
實驗室潔凈A、B、C、D等級的凈化設(shè)計參數(shù)和氣流分布設(shè)計一般如下:(1)A級潔凈室:適用于微生物實驗和生產(chǎn)操作??諝鉂崈舳纫筮_(dá)到0.1~0.5μm的顆粒物濃度為35個/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風(fēng),下排風(fēng)方式,空氣流速控制在0.3~0.5m/s,氣流方向垂直于地面,向上流動。(1)B級潔凈室:適用于微生物實驗和生產(chǎn)操作,以及部分細(xì)胞和分子生物學(xué)實驗??諝鉂崈舳纫筮_(dá)到0.5~5μm的顆粒物濃度為3,500個/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風(fēng),下排風(fēng)方式,空氣流速控制在0.25~0.5m/s,氣流方向垂直于地面,向上流動。(2)C級潔凈室:適用于細(xì)胞和分子生物學(xué)實驗,以及部分生產(chǎn)操作??諝鉂崈舳纫筮_(dá)到0.5~5μm的顆粒物濃度為35,000個/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風(fēng),下排風(fēng)方式或全層送風(fēng),全層排風(fēng)方式,空氣流速控制在0.15~0.3m/s,氣流方向垂直于地面或者呈環(huán)流。(3)D級潔凈室:適用于部分生產(chǎn)操作和一般實驗??諝鉂崈舳纫筮_(dá)到5μm以上的顆粒物濃度為35,000個/m3以下。氣流分布方式一般采用全層送風(fēng),全層排風(fēng)方式,空氣流速控制在0.1~0.2m/s,氣流方向垂直于地面或者呈環(huán)流。
在對潔凈室開展?jié)崈舳葯z測時,雖然要求了氣體的小采樣量,但在具體工作上,大家應(yīng)在保小采樣量必要條件下,依據(jù)現(xiàn)有的檢測儀器,盡可能選用大流量的浮塵粒子計數(shù)器。3、潔凈室潔凈度檢測時,點的布置依據(jù)規(guī)范GBJ73-84《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》的要求:在對凈化車間開展?jié)崈舳葯z測時,檢測點應(yīng)是距抹灰層1.00m的平面內(nèi);針對單邊流形凈化車間測點數(shù)量應(yīng)不小于20點,測點間隔為0.5-2.0M。水準(zhǔn)單邊流測點僅布置在*凈化車間工作中區(qū)域內(nèi);非單邊流凈化車間按凈化車間面積小于或等于五十米2布置五個測點。
標(biāo)準(zhǔn)實驗動物的分四類:普通級、清潔級、SPF級、GF級。相應(yīng)的設(shè)施分類是開放系統(tǒng)、亞屏障系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)、隔離系統(tǒng)。對應(yīng)上述系統(tǒng)的潔凈室凈化級別分別為300000級、100000級、10000級和100級(或10000級區(qū)的局部100級處理)。
按照現(xiàn)行版GMP與藥典,實驗室應(yīng)滿足無菌檢查、微生物限度檢查應(yīng)為C級背景下的A級單向流抗生素微生物實驗室、放射性同位素室潔凈度等級不應(yīng)低于D級具體相應(yīng)級別潔凈度對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)請參考現(xiàn)行版GMP,
實驗室中高溫爐區(qū)、等離子區(qū)、測試區(qū)等要求達(dá)到千級等級;光刻、勻膠、顯影工藝要求在百級凈間進(jìn)行。微流控芯片加工實驗室通常要求在潔凈環(huán)境中,汶顥科技根據(jù)加工精度和客戶預(yù)算合適的實驗室潔凈等級(100級、1000 級、10000 級、100000 級),根據(jù)客戶需求和場地條件設(shè)置具體的功能區(qū)域,以滿足客戶的實驗需求。
天津中達(dá)檢測有限公司濟南分公司公司;(snjjhjjc)檢測服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)、環(huán)境與生態(tài)監(jiān)測檢測服務(wù)、計量服務(wù)、認(rèn)可服務(wù)、檢驗檢疫服務(wù)。承接國內(nèi)內(nèi)所有市區(qū)以及縣城的生產(chǎn)車間檢測,公共環(huán)境檢測,水質(zhì)檢測,咨詢服務(wù)!山東>河南>四川>成都>江蘇>蘇州>上海>北京>河北>濟南>泰安>南京>青島>德州>東營>菏澤>杭州>晉江>河北>邢臺>章丘>鄭州---在線接待!