青島市南區(qū)實驗室潔凈度檢測-*潔凈間檢測機構-天津中達檢測濟南分公司
青島市南區(qū)實驗室潔凈度檢測-*潔凈間檢測機構-天津中達檢測濟南分公司 潔凈室檢測的方法有很多,一般潔凈室檢測測懸浮粒子即可,特殊的生物潔凈室才需要檢測浮游菌和沉降菌等。一些人或許認為,生物安全柜不過是一個裝有風機和一些HEPA過濾器的鐵箱子;事實上生物安全柜檢測要復雜的多。同樣,保持生物安全柜的安全性能也遠比“定期更換過濾器”復雜得多。對于生物安全柜的使用單位,對安全柜進行定期有效的性能檢測是確保其處于安全性能狀態(tài)的必要措施。
我國《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ 71-1990)中明確規(guī)定,工程竣工驗收及綜合性能全面評定主要由建設單位負責,設計和施工單位配合,且竣工驗收的檢測和調整應在空態(tài)下進行,綜合性能全面評定的檢測狀態(tài)應由建設單位、設計單位和施工單位三方協(xié)商確定。主要原因是潔凈室動態(tài)測試一般出了潔凈室施工單位的控制范圍,而且以空態(tài)或靜態(tài)作為檢測狀態(tài)的規(guī)定更能及時客觀地評價工程的質量。
實驗室潔凈A、B、C、D等級的凈化設計參數(shù)和氣流分布設計一般如下:(1)A級潔凈室:適用于微生物實驗和生產操作??諝鉂崈舳纫筮_到0.1~0.5μm的顆粒物濃度為35個/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風,下排風方式,空氣流速控制在0.3~0.5m/s,氣流方向垂直于地面,向上流動。(1)B級潔凈室:適用于微生物實驗和生產操作,以及部分細胞和分子生物學實驗。空氣潔凈度要求達到0.5~5μm的顆粒物濃度為3,500個/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風,下排風方式,空氣流速控制在0.25~0.5m/s,氣流方向垂直于地面,向上流動。(2)C級潔凈室:適用于細胞和分子生物學實驗,以及部分生產操作。空氣潔凈度要求達到0.5~5μm的顆粒物濃度為35,000個/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風,下排風方式或全層送風,全層排風方式,空氣流速控制在0.15~0.3m/s,氣流方向垂直于地面或者呈環(huán)流。(3)D級潔凈室:適用于部分生產操作和一般實驗??諝鉂崈舳纫筮_到5μm以上的顆粒物濃度為35,000個/m3以下。氣流分布方式一般采用全層送風,全層排風方式,空氣流速控制在0.1~0.2m/s,氣流方向垂直于地面或者呈環(huán)流。
與產品的使用表面直接接觸、不清洗即使用的產品初包裝,其生產廠房的潔凈度級別應與產品生產廠房的潔凈度級別相同(盡可能在同一區(qū)域),如初包裝不與產品使用表面直接接觸,優(yōu)先考慮在不低于300000潔凈室內生產。對于采用無菌操作技術加工的體內植入無菌醫(yī)療器具(包括材料),應在10000級下的局部100級潔凈室內進行生產。
標準FS209E中的潔凈等級:凈化工程是一個應用行業(yè)非常廣泛的基礎性配套產業(yè),(21世紀)在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應用,并根據行業(yè)的精密與無塵要求,等級差別也較大。 級別高的當屬航天航空的航空倉,基本是屬于1級,屬于特殊領域,面積相對較小。另外對級別要求較高的是生化實驗室和高精納米材料生產車間,物聯(lián)網芯片的發(fā)展將是未來需求的一大方向?!‰S著電子元器件向微小化方向發(fā)展,液晶面板已經升級至第八代,行業(yè)需求非常巨大。
實驗室組建主要包括潔凈室和外設系統(tǒng)的建設。潔凈室的構成是由下列各項系統(tǒng)所組成(在所組成的系統(tǒng)分子中是缺一不可的),否則將無法構成一完整且品質良好的潔凈室:1. 天花板系統(tǒng):包括吊桿、綱梁、天花板格子梁;2. 空調系統(tǒng):包括空氣艙、過濾器系統(tǒng)、風車等;3. 隔墻板:包括窗戶、門;4. 地板:包括高架地板或防靜電舒美地板;5. 照明器具:包括日光燈、黃色燈管等;6. 潔凈實驗室所需的實驗臺、試劑柜、更衣柜、鞋柜等。
潔凈室檢測項目:一、看你是哪個行業(yè),不同行業(yè)有不同行業(yè)的標準。二、如果是藥廠,你就找當?shù)厮帣z所;檢測標準就是新版GMP規(guī)范潔凈室標準。三、如果是電子行業(yè),你就找當?shù)厮帣z所或質監(jiān)局均可檢測;標準是設計的ISO潔凈室標準。四、如是手術室,則建議找當?shù)匦l(wèi)生防疫檢測所;檢測標準是手術室相關國標。五、需要做的準備的都一樣:1、系統(tǒng)先打掃好衛(wèi)生,調試好。2、設計圖紙、竣工圖紙。六、檢測項目:換氣次數(shù)與風量選一(潔凈級別指標)、溫度、濕度、壓差、照度、嗓音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有A級區(qū)(100級)則要增加氣流組織形式實驗。
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