無菌醫(yī)藥電子廠無塵車間潔凈度檢測 報告--安衡檢測

十萬級車間的潔凈度標準是大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得過3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得過20000個；萬級車間的潔凈度標準是直徑大于等于0.5μ的塵粒數(shù)不能過350000個，直徑大于5μ的塵粒數(shù)不能過2000個；

噪聲：一般情況下可只檢測：A聲級的噪聲，必要時可采用帶倍頻程分析儀的聲級儀，按中心頻率63、125、250、500、1000、2000、4000、8000Hz的倍頻程檢測，測點附近1m內(nèi)不應有反射物。聲級計的小刻度不宜低于0.2dB（A）。測點距地面高度1.1m。面積在15m2以下的潔凈室，可只測室中心1點，15m2以上的潔凈室除中心1點外，應再測對角4點，距側墻各1m，測點朝向各角。當為混合流潔凈室時，應分別測定單向流區(qū)域、非單向流區(qū)域的噪聲。有條件是，宜測定空調(diào)凈化系統(tǒng)停止運行后的本底噪聲，室內(nèi)噪聲與本底噪聲相差小于10dB（A）時，應對測點值進行修正：相差（6~9）dB（A）時減1dB（A），相差（4~5）dB(A)時減2dB(A)，相差3dB(A)時減3dB(A)，相差小于3dB(A)時測定值無效。

醫(yī)藥電子廠無塵車間潔凈度檢測  十萬級車間的潔凈度標準是大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得過3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得過20000個；萬級車間的潔凈度標準是直徑大于等于0.5μ的塵粒數(shù)不能過350000個，直徑大于5μ的塵粒數(shù)不能過2000個；

靜態(tài)檢測時，萬級亂流無塵室的噪音級不能出60分貝A。

監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。動態(tài)取樣應當避免對潔凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應當包括環(huán)境監(jiān)測的結果。對表面和操作人員的監(jiān)測，應當在關鍵操作完成后進行。在正常的生產(chǎn)操作監(jiān)測外，可在系統(tǒng)驗證、清潔或消毒等操作完成后增加微生物監(jiān)測。

二、檢測周期：空氣潔凈度等級、靜壓差、風速或風量的測試的*長時間檢測間隔；空氣潔凈度等級1-5級，*長時間間隔6個月；空氣潔凈度等級6-9級，*長時間間隔13個月；風速或風量，*長時間檢測12個月；靜壓差，*長時間間隔12個月；

安衡檢測空氣凈化服務（山東）有限公司位于山東濟南，是一家專注于為各類潔凈室提供全方位檢測、驗證和服務的*公司。我們擁有一支由經(jīng)驗豐富的*人員組成的團隊，能夠提供從檢測、數(shù)據(jù)分析到的一站式服務，幫助客戶確保其生產(chǎn)環(huán)境符合國際和國內(nèi)標準。主要經(jīng)營生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、pcr實驗室、負壓病房、醫(yī)用設備、醫(yī)療器械車間、食品、電子、醫(yī)藥、獸藥、等凈化車間中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內(nèi)環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務。環(huán)境應急治理服務;室內(nèi)空氣污染治理;環(huán)保咨詢服務;大氣環(huán)境污染防治服務;大氣污染治理;環(huán)境保護監(jiān)測等等sxanhengjc