千級醫(yī)藥電子廠無塵車間潔凈度檢測 內(nèi)容--安衡檢測

電子無塵車間后，為電子無塵車間空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件的電加熱器出示空氣清新和過熱關(guān)閉電源維護(hù)(假如應(yīng)用點(diǎn)增濕器，應(yīng)出示沒有水維護(hù))。嚴(yán)寒氣溫地區(qū)應(yīng)是新鮮空氣系統(tǒng)出示防寒保障措施。

GMP（Good Manufacturing Practice for Drugs），我國制定的名稱為《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》。是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。這套標(biāo)準(zhǔn)是為了確保生產(chǎn)出的產(chǎn)品（例如食品、藥品、醫(yī)療器械等）在質(zhì)量上能滿足預(yù)定的規(guī)格，以保證消費(fèi)者的安全。GMP標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了從原材料選擇、生產(chǎn)過程、設(shè)備和設(shè)施、產(chǎn)品質(zhì)量控制等生產(chǎn)環(huán)節(jié)。它要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保*終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

醫(yī)藥電子廠無塵車間潔凈度檢測  電子廠房潔凈環(huán)境檢測標(biāo)準(zhǔn)：《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB 50472-2008）；《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》（GB50591-2010）；《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50073-2013）

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，各種電子產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展迅速。現(xiàn)代電子產(chǎn)品要求微型化、精密化、高純度、高質(zhì)量和高可靠性，電子產(chǎn)品本身使用的集成電路、電子元器件的生產(chǎn)過程都要求在受控的環(huán)境下進(jìn)行操作，受控參數(shù)涉及微粒、化學(xué)污染物等與產(chǎn)品生產(chǎn)過程接觸的各種介質(zhì)。電子廠房內(nèi)氣流組織依據(jù)氣流流型可劃分為單向流、非單向流和混合流三種形式。

空氣浮游菌：1.除受潔凈區(qū)設(shè)備限制外，取樣點(diǎn)應(yīng)在整個潔凈區(qū)均勻布置；2.在日常監(jiān)控時，那些與產(chǎn)品相鄰的區(qū)域，以及可能與產(chǎn)品直接接觸的空氣及設(shè)備附近均應(yīng)考慮增加取樣點(diǎn)和取樣次數(shù)（與產(chǎn)品非接觸區(qū)相比，這些區(qū)域應(yīng)視為關(guān)鍵區(qū)）；人員活動頻繁或人員集中的區(qū)域也應(yīng)被視為關(guān)鍵區(qū)，需加強(qiáng)監(jiān)控。3.取樣點(diǎn)一般布置在距地面0.8~1.5m之間或操作臺的高度。4.取樣時，取樣設(shè)備會對氣流產(chǎn)生干擾，因此，動態(tài)測試空氣浮游菌取樣時應(yīng)避免可能對氣流組織的干擾。5.應(yīng)根據(jù)被測區(qū)域的浮游菌控制限度和取樣方式確定采樣量，每一個點(diǎn)一般采樣一次。6.盡量避免在回風(fēng)口附近取樣，而且測試人員應(yīng)站在取樣口的下風(fēng)側(cè)，盡量少走動。

電子工廠無塵車間越是潔凈度要求高的車間對于車間內(nèi)的溫濕度要求也更為嚴(yán)格，通常要求將車間的溫濕度控制在恒溫恒濕的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，至于達(dá)到怎樣一個恒溫恒濕的標(biāo)準(zhǔn)就要看是什么樣的電子產(chǎn)品了。而控制車間內(nèi)的靜電也是電子無塵車間的重點(diǎn)，因?yàn)殪o電會產(chǎn)生放電現(xiàn)象，在放電的過程中可能會擊穿電子產(chǎn)品，另外靜電也會積聚灰塵，影響車間的潔凈度。這會影響產(chǎn)品的不良率。而除靜電的方法有很多種，*種是通過控制車間內(nèi)的濕度，將濕度控制在合理的范圍內(nèi)，減少靜電的產(chǎn)生。還有一個在地面安裝導(dǎo)靜電裝置，將生產(chǎn)車間內(nèi)產(chǎn)生的靜電導(dǎo)出潔凈車間以實(shí)現(xiàn)除靜電的目的。

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