萬級電子廠潔凈室潔凈度檢測項目及要求 CMA檢測中心--安衡檢測

　　100級潔凈手術(shù)室：手術(shù)室嚴(yán)格控制，采用MAUAHU系統(tǒng)，送風(fēng)吊頂3m*3m，千級凈化級別，驗收標(biāo)準(zhǔn)為靜態(tài)檢查，動態(tài)驗收溫度、濕度、CFU。一般情況之下，患者在手術(shù)之中的感染率是25%，據(jù)統(tǒng)計，目前手術(shù)感染率為10%-15%，很多醫(yī)院把日常手術(shù)的傳染率作為手術(shù)室凈化工程的良好指標(biāo)。

此外，GMP（2010新修訂）還增加了對生產(chǎn)車間在線監(jiān)測的要求，特別對懸浮粒子，也就是生產(chǎn)環(huán)境中的懸浮微粒的靜態(tài)、動態(tài)監(jiān)測，對浮游菌、沉降菌(生產(chǎn)環(huán)境中的微生物)和表面微生物的監(jiān)測都作出了詳細(xì)的規(guī)定。

電子廠潔凈室潔凈度檢測項目及要求  潔凈室的送風(fēng)量應(yīng)取以下三個較大值：保證電子制造廠潔凈室空氣潔凈度等級的送風(fēng)量；根據(jù)熱濕負(fù)荷計算確定電子廠潔凈室的送風(fēng)量；房間內(nèi)供應(yīng)的新鮮空氣量。

二、檢測周期：空氣潔凈度等級、靜壓差、風(fēng)速或風(fēng)量的測試的*長時間檢測間隔；空氣潔凈度等級1-5級，*長時間間隔6個月；空氣潔凈度等級6-9級，*長時間間隔13個月；風(fēng)速或風(fēng)量，*長時間檢測12個月；靜壓差，*長時間間隔12個月；

對于gmp無菌車間來說，檢測這步是必不可少的，這個是檢測潔凈車間是否達(dá)標(biāo)的*直接可靠的手段。只有檢測過后，一項項數(shù)據(jù)都直觀的呈現(xiàn)在眼前，再和設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)一對照，就知道車間質(zhì)量究竟如何了。一般檢測項目有：風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子數(shù)量、浮游菌數(shù)量、沉降菌數(shù)量、噪聲、照度等。

3、潔凈室與電子制造廠房外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa，潔凈區(qū)與不同空氣潔凈度的非潔凈區(qū)的靜壓差不應(yīng)小于或大于5Pa。

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