醫(yī)藥電子廠(chǎng)潔凈級(jí)別檢測(cè) 檢測(cè)報(bào)告--安衡檢測(cè)

醫(yī)療器械車(chē)間檢測(cè)：（醫(yī)療器械凈化車(chē)間檢測(cè)、醫(yī)療器械潔凈度檢測(cè)）；常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目：塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、壓差、照度、噪聲、換氣次數(shù)（風(fēng)速）、車(chē)間主要功能間空氣細(xì)菌數(shù)、工作臺(tái)表面、機(jī)器表面、人手表面、紫外強(qiáng)度；特殊項(xiàng)目：高效過(guò)濾器檢測(cè)；制水車(chē)間潔凈度檢測(cè)：（制水車(chē)間潔凈度檢測(cè)）

（五）日常監(jiān)測(cè)的采樣量可與潔凈度級(jí)別和空氣凈化系統(tǒng)確認(rèn)時(shí)的空氣采樣量不同。（六）在A級(jí)潔凈區(qū)和B級(jí)潔凈區(qū)，連續(xù)或有規(guī)律地出現(xiàn)少量≥5.0 μm的懸浮粒子時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查。（七）生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)15～20分鐘（指導(dǎo)值）自?xún)艉螅瑵崈魠^(qū)的懸浮粒子應(yīng)當(dāng)達(dá)到表中的“靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)。（八）應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的原則對(duì)C級(jí)潔凈區(qū)和D級(jí)潔凈區(qū)（必要時(shí)）進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。監(jiān)控要求以及警戒限度和糾偏限度可根據(jù)操作的性質(zhì)確定，但自?xún)魰r(shí)間應(yīng)當(dāng)達(dá)到規(guī)定要求。（九）應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品及操作的性質(zhì)制定溫度、相對(duì)濕度等參數(shù)，這些參數(shù)不應(yīng)對(duì)規(guī)定的潔凈度造成不良影響。

醫(yī)藥電子廠(chǎng)潔凈級(jí)別檢測(cè)  3、潔凈室與電子制造廠(chǎng)房外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa，潔凈區(qū)與不同空氣潔凈度的非潔凈區(qū)的靜壓差不應(yīng)小于或大于5Pa。

在檢測(cè)電子潔凈廠(chǎng)房標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程中，潔凈度是一項(xiàng)特別重要的關(guān)鍵因素。如果電子潔凈廠(chǎng)房潔凈度檢不合格，當(dāng)有部分潔凈度檢測(cè)不達(dá)標(biāo)，有的是部分局部空間，也有整個(gè)電子潔凈廠(chǎng)房工程。雖然可以通過(guò)整改、調(diào)試、清潔等，終達(dá)到了工藝生產(chǎn)的要求，但往往浪費(fèi)了大量的人力和物力，耽誤了工期、延誤了生產(chǎn)效率的進(jìn)程。往往有些原因和缺點(diǎn)在檢測(cè)前，是可以完全可以避免的。

食品保健品GMP無(wú)塵車(chē)間檢測(cè)（12項(xiàng)）：換次次數(shù)、靜壓差、空氣潔凈度、溫度、濕度、沉降菌（靜態(tài)）、噪聲、照度、浮游菌、高效過(guò)濾器檢漏、密閉性檢測(cè)、臭氧濃度,電子工業(yè)廠(chǎng)房無(wú)塵車(chē)間潔凈度檢測(cè)（14項(xiàng)）：換次次數(shù)、靜壓差、空氣潔凈度、溫度、濕度、噪聲、照度、高效過(guò)濾器檢漏、自?xún)艋瘯r(shí)間、密閉性檢測(cè)、臭氧濃度、靜電、氣流流型、隔離檢漏

2、對(duì)于空氣潔凈度等級(jí)為1-5級(jí)時(shí)，基本上采用單向流或混合流；空氣潔凈度等級(jí)為6-9級(jí)時(shí)，基本上采用非單向流。3、為有效降低能耗、降低空氣處理時(shí)冷熱抵消現(xiàn)象，對(duì)于新風(fēng)系統(tǒng)常采用集中處理形式。

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