山東省臨沂河?xùn)|區(qū)醫(yī)藥電子廠潔凈級(jí)別檢測(cè) 第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)--安衡檢測(cè)

　　100級(jí)潔凈手術(shù)室：手術(shù)室嚴(yán)格控制，采用MAUAHU系統(tǒng)，送風(fēng)吊頂3m*3m，千級(jí)凈化級(jí)別，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為靜態(tài)檢查，動(dòng)態(tài)驗(yàn)收溫度、濕度、CFU。一般情況之下，患者在手術(shù)之中的感染率是25%，據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前手術(shù)感染率為10%-15%，很多醫(yī)院把日常手術(shù)的傳染率作為手術(shù)室凈化工程的良好指標(biāo)。

（五）日常監(jiān)測(cè)的采樣量可與潔凈度級(jí)別和空氣凈化系統(tǒng)確認(rèn)時(shí)的空氣采樣量不同。（六）在A級(jí)潔凈區(qū)和B級(jí)潔凈區(qū)，連續(xù)或有規(guī)律地出現(xiàn)少量≥5.0 μm的懸浮粒子時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查。（七）生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)15～20分鐘（指導(dǎo)值）自凈后，潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)當(dāng)達(dá)到表中的“靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)。（八）應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的原則對(duì)C級(jí)潔凈區(qū)和D級(jí)潔凈區(qū)（必要時(shí)）進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。監(jiān)控要求以及警戒限度和糾偏限度可根據(jù)操作的性質(zhì)確定，但自凈時(shí)間應(yīng)當(dāng)達(dá)到規(guī)定要求。（九）應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品及操作的性質(zhì)制定溫度、相對(duì)濕度等參數(shù)，這些參數(shù)不應(yīng)對(duì)規(guī)定的潔凈度造成不良影響。

醫(yī)藥電子廠潔凈級(jí)別檢測(cè)  因?yàn)閮艋こ痰臋z測(cè)主要關(guān)注兩種粒徑，即0.5um和5um。等速采樣對(duì)≤0.5um的顆粒影響不大。如果采樣空氣用于計(jì)算大于或等于 0.5um 的粒徑濃度，如果這些粒子不受等速條件的影響，則計(jì)算結(jié)果不受影響。因此潔凈室區(qū)域非等速采樣只對(duì)大于等于0.5um的顆粒有意義。

10萬級(jí)無塵室主要采用的送風(fēng)方式： 1.局部孔板頂棚送風(fēng)； 2.帶擴(kuò)散板高效空氣過濾器頂棚送風(fēng)； 3.上側(cè)墻送風(fēng)等三種送風(fēng)方式。

萬級(jí)藥廠凈化車間的檢測(cè)：1. 測(cè)定之前，凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行至少24小時(shí)。2. 測(cè)定在靜態(tài)下進(jìn)行測(cè)試人員必須穿戴好潔凈服裝。3. 測(cè)試儀器為激光塵埃粒子計(jì)數(shù)儀，型號(hào)Y09-A。4. 測(cè)定點(diǎn)高度距地面1～1.2m。5. 測(cè)定點(diǎn)數(shù)的確定，根據(jù)*有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，*少采樣點(diǎn)數(shù)為，NL=A0.5,其中A為無塵室面積(㎡),根據(jù)計(jì)算*少采樣點(diǎn)為NL=38。6. 每個(gè)測(cè)定點(diǎn)每次采樣時(shí)間為1分鐘，每個(gè)點(diǎn)測(cè)試3次，取平均值。平均含塵濃度符合潔凈度萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為合格。

二、檢測(cè)周期：空氣潔凈度等級(jí)、靜壓差、風(fēng)速或風(fēng)量的測(cè)試的*長時(shí)間檢測(cè)間隔；空氣潔凈度等級(jí)1-5級(jí)，*長時(shí)間間隔6個(gè)月；空氣潔凈度等級(jí)6-9級(jí)，*長時(shí)間間隔13個(gè)月；風(fēng)速或風(fēng)量，*長時(shí)間檢測(cè)12個(gè)月；靜壓差，*長時(shí)間間隔12個(gè)月；

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