青島城陽區(qū)實驗室潔凈室環(huán)境檢測-*潔凈間檢測機構-天津中達檢測濟南分公司 實驗室潔凈檢測依據(jù)：GB 50346-2011《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》、GB 14925-2010《實驗動物環(huán)境及設施》、GB50447-2008《實驗動物設施建筑技術規(guī)范》、GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》

在工業(yè)生產(chǎn)上，大家慣稱潔凈工程為：無塵車間、無塵室、潔凈室、凈化車間、凈化廠房。通常情況下這類潔凈工程主要以控制室內(nèi)灰塵埃顆粒。故按國標或ISO標準按1000-30萬級分類，因此也有10萬級無塵車間、萬級凈化車間、千級潔凈室等說法。在生物類科目或醫(yī)療器械生產(chǎn)應用上，大家慣稱為：潔凈室、無菌室等，因為生物制藥、醫(yī)療器械、保健食品的生產(chǎn)與銷售我們*有*的要求標準，比如藥監(jiān)的GMP標準。所以人們慣稱為GMP潔凈工程、GMP凈化車間、GMP潔凈廠房等等。在生物類科目研究或試驗的應用上，基本遵守GMP的要求，但也有固定的要求，比如生物安全實驗室，有P1、P2、P3、P4等級別要求。

　　標準FS209E中的潔凈等級：凈化工程是一個應用行業(yè)非常廣泛的基礎性配套產(chǎn)業(yè)，(21世紀)在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應用，并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求，等級差別也較大?！〖墑e高的當屬航天航空的航空倉，基本是屬于1級，屬于特殊領域，面積相對較小。另外對級別要求較高的是生化實驗室和高精納米材料生產(chǎn)車間，物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來需求的一大方向?！‰S著電子元器件向微小化方向發(fā)展，液晶面板已經(jīng)升級至第八代，行業(yè)需求非常巨大。

潔凈室的氣體潔凈度等級檢測潔凈室在建成投產(chǎn)以前都必須根據(jù)空態(tài)、靜態(tài)數(shù)據(jù)、動態(tài)性來查驗其氣體潔凈度等級。說白了空態(tài)檢測，便是潔凈室內(nèi)沒有一切生產(chǎn)線設備和微生物，并且凈化室內(nèi)空氣調(diào)整系統(tǒng)軟件是一切正常運行的情況下；靜態(tài)數(shù)據(jù)檢測，字面意思，生產(chǎn)制造安裝設備進行，都還沒進到生產(chǎn)制造情況的情況下；動態(tài)性檢測，就更簡易了，便是全部的生產(chǎn)制造處在一切正常運作的狀況下對其溫度、環(huán)境濕度、正壓力、排風量風速等開展檢測。

實驗室潔凈工程檢測：1. 一般規(guī)定；(1) 實驗室潔凈工程的占用狀態(tài)，檢驗時，對實驗室潔凈工程的占用狀態(tài)區(qū)分如下：工程調(diào)整測試應為空態(tài)；工程驗收的檢驗和日常例行檢驗應為空態(tài)或靜態(tài)；使用驗收的檢驗和監(jiān)測應為動態(tài)。當有需要時，也可經(jīng)建設方(用戶)和檢驗方協(xié)商確定檢驗狀態(tài)。1)空態(tài)是設施已經(jīng)建成，所有動力已接通，并具有運行條件，但無生產(chǎn)設備、原材料及人員進入，無生產(chǎn)活動。2)靜態(tài)是在“空態(tài)”基礎上，生產(chǎn)設備已經(jīng)安裝，具備了生產(chǎn)活動條件，并按建設方(用戶)及供應商同意的狀態(tài)運行，但無生產(chǎn)人員和生產(chǎn)活動。3)動態(tài)是設施以規(guī)定的狀態(tài)運行，有規(guī)定的人員在場，并在商定的狀態(tài)下進行工作。(2)靜態(tài)檢驗，工藝設備運行而無人的靜態(tài)檢驗，適用于自動操作、自動生產(chǎn)和不需要人或不可能有人在場的穩(wěn)定環(huán)境。工藝設備不運行且無人的靜態(tài)檢驗，適用于現(xiàn)場為手動操作、管理的環(huán)境。在實際竣工檢測中，以靜態(tài)居多，空態(tài)少見。在實驗室潔凈工程檢測前，應對工藝設備和實驗室潔凈工程內(nèi)部進行認真清潔，以免影響測試數(shù)據(jù)。(3)檢測人員，檢測潔凈度等級時，檢測人員應保持較少的人數(shù)，須穿潔凈工作服，測微生物濃度時必須穿無菌服、戴口罩。測定人員應位于儀器、儀表下風側(cè)，盡量減少走動和動作幅度。(4)檢測狀態(tài)，對于綜合性能全面評定的檢測狀態(tài)，應由建設單位、設計單位、施工單位和監(jiān)理單位協(xié)商，確定出滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測狀態(tài)。若定為動態(tài)檢測，則實驗室潔凈工程內(nèi)的工藝設備運行、人員的操作程序等均應符合實驗室潔凈工程內(nèi)的要求，這些因素是實驗室潔凈工程施工單位不可掌控的。尤其是實驗室潔凈工程內(nèi)工作人員的活動，更是無規(guī)律可循，故經(jīng)常出現(xiàn)“靜態(tài)”竣工驗收合格的實驗室潔凈工程，在投入運行后，在“動態(tài)”下卻不符合實驗室潔凈工程的要求，即動靜比太大?？梢妼嶒炇覞崈艄こ虅討B(tài)使用效果，與許多因素有關，這就需要由建設單位、設計單位、施工單位和監(jiān)理單位(尤其是建設單位和施工、調(diào)試單位)共同努力，多方面探尋原因，采取有針對性的措施，經(jīng)過一段時間的磨合，才能建造出真正合格的潔凈室。

實驗室環(huán)境檢測項目：風口送風量、房間或系統(tǒng)新風量、房間排風量、室內(nèi)工作區(qū)截面風速、工作區(qū)截面風速不均勻度、送風口或特定邊界的風速、靜壓差、開門后門內(nèi)0.5m處潔凈度、洞口風速、房間甲醛|氨|臭氧|二氧化碳濃度、送風高效過濾器掃描檢漏、排風高效過濾器掃描檢漏、空氣潔凈度級別、表面潔凈度級別、溫度、相當濕度、溫濕度波動范圍、區(qū)域溫度差與區(qū)域濕度差、噪聲、照度、圍護結(jié)構嚴密性、微振、表面導靜電、氣流流型、定向流、流線平行性、自凈時間、分子態(tài)污染物、浮游菌或沉降菌表面染菌密度、生物學評價

3.性能檢驗；(1)風速、風量(分單向流和非單向流)按“規(guī)范”附錄E檢驗，結(jié)果應符合“規(guī)范”的規(guī)定?？紤]設計方或施工方為了保險，往往取明顯偏大的換氣次數(shù)，雖然達到潔凈度標準，甚至高于設計的潔凈度標準，但長期運行會造成能源的長期浪費。故要求不過設計風量的20%。過此限也是不達標。(2)當需對室內(nèi)單向流品質(zhì)做細致確認時，可測工作區(qū)(或規(guī)定高度)截面風速的不均勻度。風速不均勻度按“規(guī)范”附錄E檢驗，應符合“規(guī)范”規(guī)定的計算結(jié)果。(3)靜壓差按“規(guī)范”附錄E檢驗，結(jié)果應符合“規(guī)范”的規(guī)定。(4)掃描檢漏應按“規(guī)范”附錄D進行。(5)空氣潔凈度級別應按“規(guī)范”附錄E檢驗微粒計數(shù)濃度，然后按“規(guī)范”規(guī)定程序計算出空氣潔凈度級別并評價。(6)室內(nèi)甲醛濃度分上午、下午共測2次，按“規(guī)范”檢驗，每次結(jié)果應符合設計要求。(7)室內(nèi)空氣溫度、相當濕度按“規(guī)范”檢驗，結(jié)果應符合“規(guī)范”的規(guī)定。(8)室內(nèi)噪聲按“規(guī)范”附錄E檢驗。

天津中達檢測有限公司濟南分公司是一家的第三方潔凈室（潔凈度）檢驗檢測機構，(snjjhjjc)獲得了山東省質(zhì)量技術局頒發(fā)的檢驗檢測機構證書（CMA）為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區(qū)、潔凈車間等驗收檢驗檢測技術服務，出具第三方潔凈工程（項目）竣工驗收檢測資質(zhì)、日常潔凈監(jiān)測。