青島城陽區(qū)GMP實(shí)驗(yàn)室的潔凈區(qū)檢測(cè)的要求-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司 實(shí)驗(yàn)室潔凈度檢測(cè)是很重要的，一般包括潔凈區(qū)、操作區(qū)和無菌區(qū)三個(gè)區(qū)域，可劃分為準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室和消毒室等區(qū)域。瑞成檢測(cè)是國(guó)內(nèi)*潔凈環(huán)境第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可為企業(yè)客戶提供一站式潔凈等級(jí)檢測(cè)服務(wù)，實(shí)驗(yàn)室潔凈度檢測(cè)技術(shù)解決方案。

潔凈車間的檢測(cè)首先應(yīng)明確潔凈車間或潔凈區(qū)域的占用狀態(tài)，按照《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》和ISO14644標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，潔凈車間檢測(cè)狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)三種。①空態(tài)檢測(cè)設(shè)施已建成，所有動(dòng)力接通并運(yùn)行，但在無生產(chǎn)設(shè)備、材料和生產(chǎn)人員在場(chǎng)的情況下所進(jìn)行的測(cè)試稱為空態(tài)檢測(cè)。②靜態(tài)檢測(cè)設(shè)施已建成，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝好，并以用戶和供應(yīng)商同意的方式運(yùn)行，但沒有生產(chǎn)人員在場(chǎng)的情況下所進(jìn)行的測(cè)試稱為靜態(tài)檢測(cè)。③動(dòng)態(tài)檢測(cè)設(shè)施以規(guī)定的方式運(yùn)行，有規(guī)定數(shù)目的人員在場(chǎng)，并以雙方同意的方式進(jìn)行工作的情況下所進(jìn)行的測(cè)試稱為動(dòng)態(tài)檢測(cè)。(2)潔凈車間的檢測(cè)可分為潔凈車間工程竣工驗(yàn)收的檢測(cè)、綜合性能評(píng)定的檢測(cè)和運(yùn)行中的監(jiān)測(cè)及定期綜合性能檢測(cè)。運(yùn)行中的潔凈車間或潔凈區(qū)的監(jiān)測(cè)和定期進(jìn)行綜合性能測(cè)試，目前尚未引起有關(guān)方面的重視，在修訂后的《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》附錄C中規(guī)定了“潔凈車間或潔凈區(qū)性能測(cè)試和”的要求，其目的是對(duì)潔凈車間進(jìn)行監(jiān)測(cè)和定期進(jìn)行綜合性能測(cè)試，以該潔凈車間始終符合設(shè)計(jì)要求，確保工廠的產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求，達(dá)到穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、成品率，創(chuàng)造較好的經(jīng)濟(jì)效益。(3)建設(shè)單位*關(guān)心運(yùn)行狀態(tài)下的潔凈車間空氣潔凈度等級(jí)，即生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)及操作人員在場(chǎng)的工作狀態(tài)時(shí)的測(cè)試結(jié)果即動(dòng)態(tài)的測(cè)試結(jié)果。而施工者，通常希望在空態(tài)下測(cè)試的結(jié)果作為工程竣工驗(yàn)收。

潔凈車間的檢測(cè)首先應(yīng)明確潔凈車間或潔凈區(qū)域的占用狀態(tài)，按照《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》和ISO14644標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，潔凈車間檢測(cè)狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)三種。①空態(tài)檢測(cè)設(shè)施已建成，所有動(dòng)力接通并運(yùn)行，但在無生產(chǎn)設(shè)備、材料和生產(chǎn)人員在場(chǎng)的情況下所進(jìn)行的測(cè)試稱為空態(tài)檢測(cè)。②靜態(tài)檢測(cè)設(shè)施已建成，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝好，并以用戶和供應(yīng)商同意的方式運(yùn)行，但沒有生產(chǎn)人員在場(chǎng)的情況下所進(jìn)行的測(cè)試稱為靜態(tài)檢測(cè)。③動(dòng)態(tài)檢測(cè)設(shè)施以規(guī)定的方式運(yùn)行，有規(guī)定數(shù)目的人員在場(chǎng)，并以雙方同意的方式進(jìn)行工作的情況下所進(jìn)行的測(cè)試稱為動(dòng)態(tài)檢測(cè)。(2)潔凈車間的檢測(cè)可分為潔凈車間工程竣工驗(yàn)收的檢測(cè)、綜合性能評(píng)定的檢測(cè)和運(yùn)行中的監(jiān)測(cè)及定期綜合性能檢測(cè)。運(yùn)行中的潔凈車間或潔凈區(qū)的監(jiān)測(cè)和定期進(jìn)行綜合性能測(cè)試，目前尚未引起有關(guān)方面的重視，在修訂后的《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》附錄C中規(guī)定了“潔凈車間或潔凈區(qū)性能測(cè)試和”的要求，其目的是對(duì)潔凈車間進(jìn)行監(jiān)測(cè)和定期進(jìn)行綜合性能測(cè)試，以該潔凈車間始終符合設(shè)計(jì)要求，確保工廠的產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求，達(dá)到穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、成品率，創(chuàng)造較好的經(jīng)濟(jì)效益。(3)建設(shè)單位*關(guān)心運(yùn)行狀態(tài)下的潔凈車間空氣潔凈度等級(jí)，即生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)及操作人員在場(chǎng)的工作狀態(tài)時(shí)的測(cè)試結(jié)果即動(dòng)態(tài)的測(cè)試結(jié)果。而施工者，通常希望在空態(tài)下測(cè)試的結(jié)果作為工程竣工驗(yàn)收。

實(shí)驗(yàn)室潔凈工程驗(yàn)收檢測(cè)：（1）潔凈工程占用狀態(tài)分為空調(diào)、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)。當(dāng)有需要時(shí)，也可經(jīng)建設(shè)方和檢驗(yàn)方協(xié)商確定檢驗(yàn)狀態(tài)。（2）實(shí)驗(yàn)室潔凈工程在高效過濾現(xiàn)場(chǎng)撿漏后的必測(cè)項(xiàng)目應(yīng)符合以下要求，也可對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行選測(cè)。

(9)室內(nèi)照度和照度均勻度按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)。(10)室內(nèi)浮游菌和沉降菌濃度應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)，各點(diǎn)平均值或一點(diǎn)大值應(yīng)符合設(shè)計(jì)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。(11)當(dāng)對(duì)室內(nèi)單向流品質(zhì)作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)流線平行性?？蓽y(cè)流線平行性可按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)，在工作區(qū)內(nèi)氣流流向偏離規(guī)定方向的角度不大于15°。(12)當(dāng)對(duì)室內(nèi)振動(dòng)影響作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)室內(nèi)微振。室內(nèi)微振應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)，縱、橫和垂直三個(gè)方向的振幅均應(yīng)符合設(shè)計(jì)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。(13)當(dāng)對(duì)室內(nèi)表面導(dǎo)靜電性能作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)表面導(dǎo)靜電性能。表面導(dǎo)靜電性能應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)。(14)當(dāng)對(duì)室內(nèi)氣流流型作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)氣流流型。室內(nèi)氣流流型應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)，應(yīng)繪出流型圖并給出分析意見。(15)當(dāng)對(duì)排除室內(nèi)污染的能力作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)自凈時(shí)間。自凈時(shí)間應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)。(16)當(dāng)對(duì)導(dǎo)致交叉污染的因素作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)氣流的定向性。氣流定向性應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)，應(yīng)給出流動(dòng)方向并給出分析意見。(17)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室潔凈工程的嚴(yán)密性有特殊要求時(shí)，可測(cè)其圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性。圍護(hù)結(jié)構(gòu)嚴(yán)密性按“規(guī)范”附錄G檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求，當(dāng)設(shè)計(jì)無明確要求時(shí)，按“規(guī)范”規(guī)定執(zhí)行。

(9)室內(nèi)照度和照度均勻度按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)。(10)室內(nèi)浮游菌和沉降菌濃度應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)，各點(diǎn)平均值或一點(diǎn)大值應(yīng)符合設(shè)計(jì)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。(11)當(dāng)對(duì)室內(nèi)單向流品質(zhì)作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)流線平行性?？蓽y(cè)流線平行性可按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)，在工作區(qū)內(nèi)氣流流向偏離規(guī)定方向的角度不大于15°。(12)當(dāng)對(duì)室內(nèi)振動(dòng)影響作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)室內(nèi)微振。室內(nèi)微振應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)，縱、橫和垂直三個(gè)方向的振幅均應(yīng)符合設(shè)計(jì)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。(13)當(dāng)對(duì)室內(nèi)表面導(dǎo)靜電性能作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)表面導(dǎo)靜電性能。表面導(dǎo)靜電性能應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)。(14)當(dāng)對(duì)室內(nèi)氣流流型作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)氣流流型。室內(nèi)氣流流型應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)，應(yīng)繪出流型圖并給出分析意見。(15)當(dāng)對(duì)排除室內(nèi)污染的能力作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)自凈時(shí)間。自凈時(shí)間應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)。(16)當(dāng)對(duì)導(dǎo)致交叉污染的因素作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)氣流的定向性。氣流定向性應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)，應(yīng)給出流動(dòng)方向并給出分析意見。(17)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室潔凈工程的嚴(yán)密性有特殊要求時(shí)，可測(cè)其圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性。圍護(hù)結(jié)構(gòu)嚴(yán)密性按“規(guī)范”附錄G檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求，當(dāng)設(shè)計(jì)無明確要求時(shí)，按“規(guī)范”規(guī)定執(zhí)行。

實(shí)驗(yàn)室潔凈度檢測(cè)是很重要的，一般包括潔凈區(qū)、操作區(qū)和無菌區(qū)三個(gè)區(qū)域，可劃分為準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室和消毒室等區(qū)域。瑞成檢測(cè)是國(guó)內(nèi)*潔凈環(huán)境第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可為企業(yè)客戶提供一站式潔凈等級(jí)檢測(cè)服務(wù)，實(shí)驗(yàn)室潔凈度檢測(cè)技術(shù)解決方案。

天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目：十萬級(jí)無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;(snjjhjjc)實(shí)驗(yàn)室給水排水工程;PCR實(shí)驗(yàn)室;干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室;組培實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)臺(tái)icu檢測(cè)、cma檢測(cè)、持正檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、車間檢測(cè)、檢測(cè)技術(shù)、檢測(cè)報(bào)告、驗(yàn)收檢測(cè)、多年服務(wù)、工程驗(yàn)收、儀器設(shè)備、檢測(cè)效率、無塵車間、工程檢測(cè)、檢測(cè)、透明合理、檢測(cè)咨詢、潔凈檢測(cè)、驗(yàn)收技術(shù)、環(huán)境檢測(cè)、灌裝間檢測(cè)、潔凈室檢測(cè)、生物安全柜、第三方檢測(cè)注冊(cè)。