百級電子廠房潔凈檢測必做項目 測試--安衡檢測

4、溫濕度：溫濕度是電子無塵車間檢測中必須進行重要關(guān)注的，也是大部分室內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境都需要檢測的項目。另外，根據(jù)行業(yè)和需求的不同，有些無塵車間需要檢測的項目還包括照明、噪音、微生物等。

一般來說，生物制藥車間潔凈區(qū)會根據(jù)GMP標準被分為不同的等級，每個等級都有其對應的潔凈度要求。我們可以根據(jù)不同的生產(chǎn)需求選擇不同等級的生物制藥潔凈車間。下面是各類常見的生物制藥車間潔凈區(qū)對GMP潔凈度等級的要求：一、無菌生產(chǎn)車間：無菌生產(chǎn)車間用于生產(chǎn)無菌藥品，如注射劑、眼藥水等。在GMP規(guī)定下，這類車間的潔凈區(qū)需要滿足*別的潔凈度等級，通常是GMP的A級。二、生物制劑車間：生物制劑車間用于生產(chǎn)生物藥品，如抗體藥物、疫苗等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級要求可能會因為生產(chǎn)過程的不同而不同，但通常至少需要達到GMP的B級。三、細胞培養(yǎng)車間：細胞培養(yǎng)車間用于進行細胞培養(yǎng)相關(guān)的操作，如細胞分離、細胞培養(yǎng)、細胞凍存等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級要求可能會因為操作的不同而不同，但通常至少需要達到GMP的C級。四、有害物質(zhì)處理車間：有害物質(zhì)處理車間用于處理有害物質(zhì)，如放射性物質(zhì)、毒性藥品等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級要求可能會因為物質(zhì)的危險性和處理過程的不同而不同，但通常至少需要達到GMP的D級。

電子廠房潔凈檢測必做項目  常規(guī)檢測項目：塵埃粒子、溫度、相對濕度、壓差、換氣次數(shù)、照度、噪聲；特殊項目：高效過濾器檢漏、自凈時間、微振、靜電、氣密性、氣流流型GMP車間（藥廠）：（GMP車間潔凈度驗收、藥廠凈化車間潔凈度檢測）

2、檢測點：根據(jù)標準，檢測凈化車間潔凈度時，檢測點應在距室內(nèi)地面水平面1.00m以內(nèi)；單向流式無塵凈化車間，測點數(shù)不應少于20個，測點間距為0.5 -2.0m。水平單向流量測點僅無布置；非單向流式無塵凈化車間按無塵凈化車間面積小于等于50m2布置5個測點。

沉降菌測試：1.取樣點的分布及其取樣位置與空氣浮游菌監(jiān)測相同；日常監(jiān)控可以根據(jù)風險分析結(jié)果，沉降菌與浮游菌交替或混合取樣。2.沉降時間至少為半小時，但不得過4小時。

在電子無塵車間完工之后，通常需要進行一定的檢測，通過之后方可投入使用。且在電子無塵車間使用過程之后，也需要進行定時的檢測才能保持電子無塵車間的環(huán)境潔凈度符合生產(chǎn)的需求，也能夠符合工作人員的生存需求。在對電子無塵車間進行檢測的過程中，通常需要對項目進行檢測。

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